I nostri servizi
Offriamo servizi regolatori per farmaci ad uso umano e veterinario, dispositivi medici , cosmetici e prodotti dietetici
- Prepariamo la documentazione locale per il mutuo riconoscimento, registrazioni nazionali, variazioni e trasferimenti
- Prepariamo i dossier prezzi e offriamo consulenza per il rimborso in Italia
- Prepariamo la documentazione relativa a studi clinici per i comitati etici locali, il Ministero della Salute, l’AIFA o l’Istituto Superiore della Sanità (ISS)
- Organizziamo incontri con l’AIFA e il Ministero della Salute e ci rechiamo regolarmente all’AIFA per risolvere problemi e ritirare o depositare documenti
- Forniamo assistenza tecnica e regolatoria per diligence licensing & acquisition activities
- Traduciamo documentazione tecnica da e in italiano
- Forniamo consulenza e aiuto su questioni e richieste di farmacovigilanza locale
- Forniamo consulenza relativamente all’etichettatura, in accordo con la regolamentazione nazionale
- Ci occupiamo della documentazione necessaria per certificati e licenze (ad esempio, certificati di libera vendita, certificati GMP, licenze per stupefacenti)
- Ci occupiamo del pagamento e della pubblicazione di provvedimenti nella Gazzetta Ufficiale e del pagamento delle tariffe ministeriali da parte del cliente.
